Målet med studien:
Undersøke om pasienter med sjeldne, aggressive kreftformer får bedre prognose når gentesting av svulsten gjøres tidlig i forløpet, og brukes til å velge behandling. Det er også et mål å kunne tilby pasienter målrettet behandling som enda ikke har blitt godkjent for den aktuelle kreftformen i Norge.
| Rasjonale med studien: For sjeldne, aggressive kreftformer er det ofte lite kunnskap om hva som er den optimale behandlingen, og det er få tilgjengelige etablerte behandlinger. I IMPRESS-Norway studien, der pasienter som ikke har flere etablerte behandlingsalternativer igjen inkluderes og tilbys persontilpasset behandling basert på genanalyse av svulsten, er det sett at flere av disse pasientene har mutasjoner i svulsten som er tilgjengelige for målrettet kreftbehandling. Ved aggressiv kreft med dårlig prognose er risikoen stor for at allmenntilstanden vil være for dårlig for å starte en ny behandling når genanalysen gjøres sent i forløpet. I tillegg så er det sett bedre resultater av kreftbehandling som blir gitt tidlig i forløpet. I MATRIX-RARE vil derfor pasienter med sjeldne, aggressive kreftformer tilbys behandling basert på målrettete mutasjoner tidligere i behandlingsforløpet i håp om å bedre prognosen. |
Primært endepunkt:
Sykdomskontroll (redusert eller stabil tumorstørrelse) 16 uker etter igangsatt behandling.
Sekundære endepunkter:
Progresjonsfri overlevelse, totaloverlevelse, behandlingsvarighet.
Intervensjon:
Hos pasienter som oppfyller kriteriene for inklusjon i studien i hht protokollen vil det gjennomføres en genanalyse av svulsten (TSO 500) på enten en fersk eller tidligere biopsi (vevsprøve).
Ved et molekylærpatologisk funn, som det finnes målrettet behandling mot i studien, vil pasientene tilbys behandling med dette medikamentet ( gitt at kriterier er oppfylt).
Sponsor:
Sigbjørn Smeland
Leder Kreftklinikken OUS
SSM@ous-hf.no
Nasjonal hovedutprøver:
Åslaug Helland
Forskningsleder Kreftklinikken OUS
AHH@ous-hf.no
